消化藥嗎丁啉被要求修改說明書 *2歲以下兒童應慎用
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近日,國度藥監(jiān)局發(fā)布通知布告,要求多潘立酮造劑(即人們常說的“嗎丁啉”)修訂申明書。修訂要求"留意事項"應包羅:*2歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于**千克的青少年和成人慎用(處方藥);本品不適用于*2歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于**千克的青少年和成人(非處方藥)。藥師介紹,多潘立酮是個老藥,此前已有屢次臨床評估發(fā)現(xiàn),其嚴峻不良反響包羅心律變態(tài)、心臟驟停等。
來源:荔枝新聞