隨著近年來國家密集發(fā)布一系列互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的政策，優(yōu)化了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院落地政策環(huán)境，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展迎來政策紅利期AI文件與輸出菲林不一致。。。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截止2019年11月底，我國已建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量達(dá)到294家。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)在2019年進(jìn)入加速建設(shè)期，而近期爆發(fā)的新冠肺炎疫情更是起到了極大的催化作用。本文旨在從法律、政策以及合規(guī)的角度對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的發(fā)展及近期情況進(jìn)行一定的梳理和匯總。

　　一、 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展的政策引導(dǎo)

　　自國務(wù)院于2015年7月1日發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見》并提出推廣在線醫(yī)療衛(wèi)生新模式以來，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院行業(yè)已誕生并發(fā)展多年，在眾多行業(yè)先行者的培育下，市場已逐步接受并認(rèn)可互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的模式AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　新冠疫情來勢兇猛，2020年1月30日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布：新冠肺炎疫情已經(jīng)構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”；3月11日，WHO進(jìn)一步宣布新冠肺炎疫情已經(jīng)構(gòu)成全球“大流行”AI文件與輸出菲林不一致。。。疫情期間，普通慢性病患者因?yàn)槌鲂惺芟蓿?無法往常實(shí)體醫(yī)院問診配藥。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供了線上問診、遠(yuǎn)程診斷、醫(yī)療物資信息傳遞、藥物配送等重要功能，很大程度緩解了實(shí)體醫(yī)院壓力。

　　新型肺炎疫情爆發(fā)后，國家衛(wèi)生健康委員會（簡稱“國家衛(wèi)健委”）在2020年2月3日發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)信息化支撐新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函[2020]100號），要求充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)診療及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的獨(dú)特優(yōu)勢，鼓勵(lì)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診及藥品配送服務(wù)，降低其他患者線下就診交叉感染風(fēng)險(xiǎn)AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　而后，國家衛(wèi)健委在2020年2月6日發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于在疫情防控中做好互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務(wù)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]112號），進(jìn)一步要求具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用本單位的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺、官方網(wǎng)站、官方新媒體平臺等平臺，開設(shè)新型冠狀病毒肺炎、發(fā)熱門診等就診咨詢快速通道，開展針對新型冠狀病毒肺炎的網(wǎng)上免費(fèi)咨詢、居家醫(yī)學(xué)觀察指導(dǎo)與健康評估等服務(wù)，引導(dǎo)患者有序就醫(yī)、精準(zhǔn)就醫(yī)AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　上述國家衛(wèi)健委的兩份通知充分肯定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在疫情防治過程中的積極作用，一定程度上反映了未來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院行業(yè)的發(fā)展方向AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　二、 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運(yùn)營模式

　?。ㄒ唬?初期互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營模式

　　2014年，隨著互聯(lián)網(wǎng)的蓬勃發(fā)展和國家《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見》等政策對于遠(yuǎn)程醫(yī)療的鼓勵(lì)，以在線輕問診和掛號預(yù)約等模式為主的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療興起AI文件與輸出菲林不一致。。。e(cuò)家診所、掛號網(wǎng)等互聯(lián)網(wǎng)平臺紛紛涌現(xiàn)，并從線上服務(wù)切入到線下診所。從各省市的實(shí)踐操作來看，比較有影響力的典型示例是在寧夏銀川設(shè)立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

　　2016年12月12日，銀川市人民政府頒布《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》（銀政發(fā)〔2016〕249號）AI文件與輸出菲林不一致。。。根據(jù)該辦法，銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，是指在銀川市注冊，與銀川智慧城市實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接、融合，以互聯(lián)網(wǎng)為載體，借助互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)，向患者提供健康咨詢、問診、導(dǎo)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療等服務(wù)的機(jī)構(gòu)。隨后銀川市人民政府于2017年3月10日頒布《銀川市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》（銀政辦發(fā)〔2017〕38號），明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院分為二類，其一是互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，即無線下實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要以互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)平臺為載體開展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)，與線下各實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)均開展服務(wù)協(xié)作的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式；其二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)+互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，即依托線下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置不同形式的單個(gè)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以新設(shè)置實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為載體，運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供醫(yī)療服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式。

　　根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，好大夫在線作為第一家在銀川落地的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，在此之后，已有前后數(shù)十家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院落地銀川AI文件與輸出菲林不一致。。。但由于全國層面并未出臺統(tǒng)一的規(guī)定，實(shí)踐中不同地區(qū)對該等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入及運(yùn)營的口徑并不一致。

　?。ǘ?現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營模式

　　2018年7月國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局頒布了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》（簡稱“《辦法》”）為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管定調(diào)，其中規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”主要可分為二類，其一是作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；其二是依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院AI文件與輸出菲林不一致。。。需注意的是，不論何種模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而此前在寧夏銀川市設(shè)立的不依托線下實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的純線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式在一定程度上被否認(rèn)。事實(shí)上，根據(jù)寧夏回族自治區(qū)健康委員會于2019年1月7日頒布的《寧夏回族自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理實(shí)施辦法（試行）》，對于在寧夏地區(qū)設(shè)立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院類別和國家衛(wèi)健委的要求保持一致，即均需要依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實(shí)踐操作中，此前已在銀川設(shè)立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須找到依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新提交申請。

　　1. 作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

　　結(jié)合《辦法》第12條規(guī)定，作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式可進(jìn)一步劃分為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院AI文件與輸出菲林不一致。。。其中，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可理解為將實(shí)體醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)由線下延伸到線上，并以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院則通常由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺、在該平臺開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱。

　　作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的模式下通常由實(shí)體醫(yī)院主導(dǎo)，設(shè)置專門網(wǎng)絡(luò)科室安排醫(yī)生上線問診，提供診前初診、線上復(fù)診和診后隨訪服務(wù)AI文件與輸出菲林不一致。。。通過開展實(shí)體醫(yī)院的線上業(yè)務(wù)，一方面可提供值得信賴的線上線下一體化的閉環(huán)式醫(yī)療服務(wù)，緩解醫(yī)院門診壓力；另一方面可利用線上平臺在不同等級醫(yī)院間建立轉(zhuǎn)診通道，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化醫(yī)療資源供給結(jié)構(gòu)的目的。

　　作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式的代表案例為浙大附一互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、四川大學(xué)華西互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、廣東省人民互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等AI文件與輸出菲林不一致。。。以浙一互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為例，浙一互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為全國首個(gè)公立三甲醫(yī)院于2016年2月16日開始上線運(yùn)營。經(jīng)過多年發(fā)展，浙一互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院目前共有分級診療平臺、慢病管理中心、老年病管理中心等七大平臺，并開設(shè)15個(gè)?？萍皩＜议T診。

　　2. 依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

　　根據(jù)《辦法》規(guī)定，在第三方機(jī)構(gòu)（通常為非實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)）依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式下，第三方機(jī)構(gòu)需要為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)AI文件與輸出菲林不一致。。。雙方在簽訂的合作協(xié)議中，應(yīng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)任分配。需注意的是，根據(jù)《辦法》規(guī)定，對于第三方機(jī)構(gòu)和實(shí)體醫(yī)院通過合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，當(dāng)合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新提交合作協(xié)議，申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

　　對于依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別和類別，《辦法》沒有明確要求，僅規(guī)定鼓勵(lì)城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉AI文件與輸出菲林不一致。。。在實(shí)踐中，部分地區(qū)監(jiān)管部門可能對依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)有進(jìn)一步規(guī)定和要求，例如《寧夏回族自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定，在寧夏設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的線下實(shí)體醫(yī)院必須為二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具有獨(dú)立法人資格，經(jīng)專家委員會評估具備相應(yīng)資質(zhì)。

　　對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療科目和科室設(shè)置，《辦法》要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍AI文件與輸出菲林不一致。。。同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式下通常由互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主導(dǎo)，通過線下依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)生開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。此類模式下，通常由互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)和地方政府在地方共同成立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院公司，由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院公司與地方醫(yī)院展開合作。和作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的模式不同，此模式下的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的經(jīng)營機(jī)制更為靈活和豐富，除了一般意義上的診療以外，還延伸到了商保、健康管理、健康教育等。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式的典型代表案例為微醫(yī)、好大夫在線、春雨醫(yī)生等。以微醫(yī)為例，微醫(yī)在2015年創(chuàng)建了全國首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院——烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)線上線下診療一體化，并打通醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保服務(wù)閉環(huán)。微醫(yī)依托線下實(shí)體醫(yī)院，通過網(wǎng)站、微信公眾號、小程序等渠道向普通用戶提供預(yù)約掛號、在線復(fù)診、電子處方、家庭醫(yī)生簽約等服務(wù)；面向醫(yī)院，烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供先進(jìn)診療技術(shù)，通過駐點(diǎn)帶教、在線指導(dǎo)、AI輔助、標(biāo)準(zhǔn)化診療方案輸出等多種方式提高基層醫(yī)生水平。

　　三、 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入資質(zhì)

　　1. 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)立準(zhǔn)入

　　《辦法》對不同類別的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入設(shè)置了不同的要求AI文件與輸出菲林不一致。。。根據(jù)《辦法》規(guī)定，對于依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院而言，應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請，并提交以下材料：（一）設(shè)置申請書；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡化報(bào)告內(nèi)容；（三）所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址；（四）申請?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

　　對于新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況AI文件與輸出菲林不一致。。。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

　　對于已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由等等說明文件AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可證

　　依《辦法》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)需要按照規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》AI文件與輸出菲林不一致。。。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2016年修訂）第9條和第10條規(guī)定，單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；第15條和第16條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后須具備一定條件并進(jìn)行登記，方可領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　另外，依《辦法》第16條規(guī)定，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師系統(tǒng)中進(jìn)行查詢AI文件與輸出菲林不一致。。。根據(jù)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》第2條規(guī)定，醫(yī)師執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。需注意的是，根據(jù)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》第17條規(guī)定，醫(yī)師跨執(zhí)業(yè)地點(diǎn)增加執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請?jiān)黾幼?。?該規(guī)定允許醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，一定程度上為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式的推廣提供了便利。目前，國家允許醫(yī)師通過多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案/注冊的形式，在多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，而《辦法》進(jìn)一步允許在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊、具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，無需經(jīng)過多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案/注冊即可在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)（該醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作的前提下進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）。

　　3. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（2017年修訂）第3條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)；第5條規(guī)定，擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　從實(shí)踐案例來看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過網(wǎng)站等途徑為患者提供藥品和醫(yī)療器械的文字、圖形、影音資料等信息可能被認(rèn)定為提供藥品信息服務(wù)，進(jìn)而需要在申請?jiān)鲋惦娦艠I(yè)務(wù)許可之前申請獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　而如果互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬開展藥品或醫(yī)療器械的網(wǎng)上銷售（自營或充當(dāng)?shù)谌浇灰灼脚_），則互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還應(yīng)取得藥品或醫(yī)療器械經(jīng)營所需的經(jīng)營許可證或者備案，并為網(wǎng)上銷售所單獨(dú)進(jìn)行備案AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　4. 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可

　　根據(jù)《中華人民共和國電信條例》規(guī)定，經(jīng)營電信業(yè)務(wù)（包括基礎(chǔ)電信業(yè)務(wù)和增值電信業(yè)務(wù)）應(yīng)當(dāng)按照要求取得信息產(chǎn)業(yè)主管部門的批準(zhǔn)并獲發(fā)相關(guān)經(jīng)營許可證AI文件與輸出菲林不一致。。。對于基礎(chǔ)電信業(yè)務(wù)通常由基礎(chǔ)電信運(yùn)營商（例如中國電信、中國移動(dòng)等）提供，除基礎(chǔ)電信運(yùn)營商外的其他企業(yè)如果從事增值電信業(yè)務(wù)的（如為用戶提供在線數(shù)據(jù)處理和交易/事務(wù)處理業(yè)務(wù)等），則需要根據(jù)業(yè)務(wù)的類別（參考《電信業(yè)務(wù)分類目錄》（2015年版）的分類）向監(jiān)管部門提出增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可的申請。

　　從形式上來看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系將互聯(lián)網(wǎng)同醫(yī)院相結(jié)合，藉由互聯(lián)網(wǎng)的形式為患者提供相關(guān)醫(yī)療服務(wù)，該模式下可能需要結(jié)合相關(guān)業(yè)務(wù)模塊申請?jiān)鲋惦娦艠I(yè)務(wù)經(jīng)營許可AI文件與輸出菲林不一致。。。由于實(shí)踐中不同互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的模式及提供的服務(wù)類別有較大差異，出于篇幅考慮，以下僅就互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要業(yè)務(wù)模塊涉及到的增值電信業(yè)務(wù)許可予以介紹。

　?。?） B21在線數(shù)據(jù)處理與交易處理業(yè)務(wù)

　　我們注意到，部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的業(yè)務(wù)模式中，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和患者提供咨詢及問診的平臺AI文件與輸出菲林不一致。。。平臺方整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生的信息，為患者提供評價(jià)的通道等，患者可以在線選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生，并通過免費(fèi)或付費(fèi)的方式向醫(yī)生進(jìn)行在線咨詢；醫(yī)生則可以借助平臺方為患者提供在線的診療服務(wù)。簡而言之，在此模式下平臺具有為第三方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和患者）提供和購買醫(yī)療咨詢服務(wù)提供交易處理的功能。嚴(yán)格來說，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供的上述服務(wù)應(yīng)可歸類于《電信業(yè)務(wù)分類目錄》（2015年版）B21在線數(shù)據(jù)處理與交易處理業(yè)務(wù)項(xiàng)下的“交易處理業(yè)務(wù)”，進(jìn)而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供可能需要就該項(xiàng)業(yè)務(wù)申請?jiān)鲋惦娦艠I(yè)務(wù)經(jīng)營許可。

　　另外，部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可能建立醫(yī)藥類銷售平臺，為藥品銷售方（譬如線下藥店）和患者之間提供線上交易場所、線上客服等服務(wù)AI文件與輸出菲林不一致。。。此種模式下也可能被歸為B21在線數(shù)據(jù)處理與交易處理業(yè)務(wù)項(xiàng)下的“交易處理業(yè)務(wù)”，進(jìn)而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可能需要就該項(xiàng)業(yè)務(wù)申請?jiān)鲋惦娦艠I(yè)務(wù)經(jīng)營許可。

　?。?） B25信息服務(wù)業(yè)務(wù)

　　我們注意到，大多數(shù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院會為患者提供在線預(yù)約掛號和在線問診的相關(guān)服務(wù)AI文件與輸出菲林不一致。。。其中，在在線預(yù)約掛號的模式下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在其平臺上發(fā)布不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同科室、不同醫(yī)院及醫(yī)生的門診安排；患者通過平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程預(yù)約掛號。我們理解，該模式應(yīng)可歸類至B25信息服務(wù)業(yè)務(wù)項(xiàng)下的“信息發(fā)布平臺和遞送服務(wù)”類別。而考慮到在線預(yù)約掛號的業(yè)務(wù)通常為有償服務(wù)，我們理解此模式需要就B25信息服務(wù)業(yè)務(wù)申請ICP許可。

　　對于在線問診而言，因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生及患者提供診療的相關(guān)信息（譬如醫(yī)生簡要介紹、問診費(fèi)用等信息等），我們理解該服務(wù)亦可能被歸類至B25信息服務(wù)業(yè)務(wù)項(xiàng)下的“信息發(fā)布平臺和遞送服務(wù)”AI文件與輸出菲林不一致。。。除此之外，在線問診模式下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可能為醫(yī)生與患者提供在線視頻、語音、圖文等多種溝通渠道。該服務(wù)系利用互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行在計(jì)算機(jī)或智能終端的客戶端軟件為用戶提供即時(shí)收發(fā)消息、文件等信息的服務(wù)，應(yīng)也可歸類于B25-信息服務(wù)業(yè)務(wù)“信息即時(shí)交互服務(wù)”。進(jìn)而對于提供在線問診服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，可能需要就B25信息服務(wù)業(yè)務(wù)申請ICP許可。

　　四、 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運(yùn)營規(guī)范

　　1. 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療范圍

　　根據(jù)《辦法》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院除了可提供部分常見病、慢性病患者的復(fù)診服務(wù)外，還將診療范圍延伸至患者的首診（不限于常見病、慢性?。〢I文件與輸出菲林不一致。。。即首診患者可在前往實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)師進(jìn)行會診，由會診醫(yī)師在線診斷并開具處方。通過這一模式，使得非常見病、非慢性病的首診亦可通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行，拓展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療范圍。

　　2. 出具電子處方

　　《辦法》規(guī)定醫(yī)生可以在線開具處方（對于麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方除外），并在處方上附上電子簽名，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的專職藥師則負(fù)責(zé)在線處方審核工作AI文件與輸出菲林不一致。。。2018年6月29日，國家衛(wèi)健委聯(lián)合相關(guān)部門發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，首次以部門規(guī)范性文件的形式正式明確了處方包括“電子處方”這一形式，并規(guī)定電子處方上需要具備處方醫(yī)師的簽名，以及藥師判定處方合格后需同樣在處方上留下電子簽名等要求。這一文件明確了電子處方開具的形式，同時(shí)也肯定了電子處方的效力。《辦法》進(jìn)一步完善了有關(guān)電子處方開具和審核的相關(guān)要求，有利于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及相關(guān)診療平臺開具電子處方的行為，也有利于保障患者的用藥安全。

　　3. 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員設(shè)置

　　《辦法》要求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機(jī)構(gòu)AI文件與輸出菲林不一致。。。此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中供職的醫(yī)師、護(hù)士需能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中進(jìn)行查詢，并且互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。

　　4. 醫(yī)保支付的接入

　　2019年9月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》（“意見”），該意見首次明確互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)提供所需費(fèi)用的醫(yī)保支付政策，價(jià)格服務(wù)形成機(jī)制，使互聯(lián)網(wǎng)診療價(jià)格體系更加規(guī)范，同時(shí)也使線上就診人員同樣享受醫(yī)保紅利，增加就診患者線上就診的動(dòng)力AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　醫(yī)保政策方面，意見要求定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)療服務(wù)，與醫(yī)保支付范圍內(nèi)的線下醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容相同，且執(zhí)行相應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)價(jià)格的，經(jīng)相應(yīng)備案程序后納入醫(yī)保支付范圍并按規(guī)定支付AI文件與輸出菲林不一致。。。屬于全新內(nèi)容的“互聯(lián)網(wǎng)＋”并執(zhí)行政府調(diào)節(jié)價(jià)格的基本醫(yī)療服務(wù)，由各省級醫(yī)療保障部門按照規(guī)定，綜合考慮臨床價(jià)值、價(jià)格水平、醫(yī)保支付能力等因素，確定是否納入醫(yī)保支付范圍。

　　2020年2月23日，武漢支持“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付，此外還有浙江、天津、江蘇、上海等在疫情期間也將互聯(lián)網(wǎng)診療納入醫(yī)保支付范圍AI文件與輸出菲林不一致。。。以上海市為例，上海市醫(yī)保部門在前期工作基礎(chǔ)上，推出“醫(yī)保12條”措施：包括支持“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)試行納入醫(yī)保支付、合理增加醫(yī)保總額預(yù)算管理指標(biāo)、鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)新項(xiàng)目、穩(wěn)妥實(shí)施本市新版醫(yī)保藥品目錄、激勵(lì)家庭醫(yī)生做好居民簽約服務(wù)等。

　　2020年2月26日，上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院徐匯醫(yī)院）貫眾互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院拿到了上海首張公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照AI文件與輸出菲林不一致。。。經(jīng)過快速調(diào)試，2月28日，上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院貫眾互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院迎來首批20余位醫(yī)保結(jié)算患者。在上海市醫(yī)保局支持下，目前該院已實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；颊呔€上脫卡支付，首批患者在線就診并醫(yī)保脫卡付費(fèi)后，藥品被配送到家里。

　　5. 相關(guān)法律責(zé)任的承擔(dān)

　　在患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院產(chǎn)生醫(yī)療糾紛時(shí)，當(dāng)事方應(yīng)當(dāng)向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的登記機(jī)關(guān)提出處理申請AI文件與輸出菲林不一致。。。在責(zé)任承擔(dān)方面時(shí)，作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，需由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任，而獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，則對外由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任、對內(nèi)依照合作協(xié)議的約定承擔(dān)責(zé)任。

　　五、 外國投資者投資互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的限制

　　根據(jù)《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2019年版）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資、合作，即外國投資者在中國大陸不能以外商獨(dú)資的形式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)AI文件與輸出菲林不一致。。。關(guān)于外商投資參與設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件及限制，可參考《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》（衛(wèi)生部、對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令[2000]第11號）第8條規(guī)定，設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）必須是獨(dú)立的法人；（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%；（四）合資、合作期限不超過20年；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

　　需注意的是，對于臺港澳服務(wù)提供者而言目前應(yīng)可設(shè)置獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)AI文件與輸出菲林不一致。。。根據(jù)《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法的補(bǔ)充規(guī)定二》及《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]109號）規(guī)定，香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地指定區(qū)域設(shè)立港澳獨(dú)資醫(yī)院，可自主選擇經(jīng)營性質(zhì)為營利性或非營利性。而根據(jù)《臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]110號）規(guī)定，臺灣服務(wù)提供者也可以在上海、江蘇等地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院。此后，國家衛(wèi)計(jì)委、國家中醫(yī)藥管理局于2013年12月30日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》（國衛(wèi)體改發(fā)[2013]54號）并規(guī)定，臺港澳服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院的地域范圍統(tǒng)一擴(kuò)大到全國地級以上城市。

　　基于上述規(guī)定，原則上外國投資者應(yīng)可參與設(shè)立和投資互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，只是在持股比例上可能存在差異，即除臺港澳投資者能夠以外商獨(dú)資的形式設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院外，其他外國投資者僅能以中外合資、合作的形式設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，且外國投資者所占股權(quán)比例最高不得超過70%AI文件與輸出菲林不一致。。。

　　六、 結(jié)語

　　新冠疫情的爆發(fā)將我國醫(yī)療系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)的矛盾進(jìn)一步進(jìn)突出并放大AI文件與輸出菲林不一致。。。所幸的是，我們注意到，為緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壓力已有部分地方政府紛紛出臺政策重點(diǎn)支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的興建。相信未來伴隨政策逐漸明朗和支持力度增強(qiáng)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將迎來新一輪發(fā)展期。